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科技日報記者 葉青
3月31日，廣州實驗室舉辦“單藥3CL靶向新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片研發(fā)研討會”。記者從會上獲悉，3月23日，國家藥監(jiān)局公布新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片獲批附條件上市，用于治療新冠輕中癥成年患者。
研討會現(xiàn)場。廣州實驗室供圖
廣州實驗室研究員、廣州呼研院副院長楊子峰總結(jié)回顧了來瑞特韋片的研發(fā)歷程。在廣州實驗室的牽頭組織下，廣州醫(yī)科大學(xué)附一院、廣州呼研院、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高效有序推進(jìn)臨床前及臨床研究，廣東眾生睿創(chuàng)公司加緊協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，并得到三亞中心醫(yī)院等全國科研和臨床單位大力支持。
???“國家、省市相關(guān)管理部門聚焦國家戰(zhàn)略需要和新藥研制短板，靠前指導(dǎo)服務(wù)，協(xié)調(diào)資源解決實際困難。在各方共同努力下，來瑞特韋片實現(xiàn)無須聯(lián)用利托那韋的關(guān)鍵突破，滿足人民的新冠治療需求，有效服務(wù)我國‘保健康、防重癥’疫情防控目標(biāo)。”楊子峰表示。
研討會邀請了國家和省市衛(wèi)健、藥監(jiān)、科技等相關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)，多家臨床研究機(jī)構(gòu)知名專家以及企業(yè)負(fù)責(zé)人，圍繞來瑞特韋片成功研發(fā)案例，開展“踐行探索新型舉國體制，加快重大藥物產(chǎn)出”的主題研討。
與會代表圍繞國產(chǎn)藥物研發(fā)機(jī)制深入分析研討。會議認(rèn)為來瑞特韋片作為我國自主研發(fā)新藥的成功范例，臨床試驗取得顯著療效，患者人群單藥使用3天后，病毒載量較安慰劑組相比平均降低近90%，抗病毒效果與輝瑞Paxlovid效果相當(dāng)，有效避免了因聯(lián)用利托那韋產(chǎn)生的毒副作用，并解決了傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式瓶頸，實現(xiàn)研發(fā)上市“加速度”，未來新藥研發(fā)領(lǐng)域要進(jìn)一步聚焦人民所需，依托新型舉國體制開展核心技術(shù)攻關(guān)，推動產(chǎn)出重大成果。
鐘南山院士。廣州實驗室供圖
中國工程院院士鐘南山表示，來瑞特韋片為新冠治療提供了重要保障，研究團(tuán)隊通過大協(xié)作，實現(xiàn)了單藥給藥方案的重要突破，豐富了我國藥物儲備，也為全球抗擊新冠疫情提供了更多的中國治療方案。
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